工作地点 :北京/上海
岗位要求
1
、数学
、统计
、医学
、药学
、生命科学相关专业本科或以上学历
;
2
、2年及以上药企或临床CRO统计编程相关工作经验
;
3
、具有肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域临床试验经验更佳
;
4
、熟练使用SAS及其它编程软件如R等
职责
1
、负责统计编程程序的编程或校对
;
2
、负责统计供应商的选择
、竞标和管理
;
3
、负责审核统计编程程序和支持数据的产生
;
4
、完成公司分配的其他相关工作
。
工作地点 :北京/上海
岗位要求
1
、数学
、统计
、医学
、药学
、生命科学相关专业本科或以上学历
;
2
、2年及以上药企或临床CRO统计编程相关工作经验
;
3
、具有肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域临床试验经验更佳
;
4
、熟练使用SAS及其它编程软件如R等
职责
1
、负责统计编程程序的编程或校对
;
2
、负责统计供应商的选择
、竞标和管理
;
3
、负责审核统计编程程序和支持数据的产生
;
4
、完成公司分配的其他相关工作
。
工作地点 :苏州
岗位要求
1
、 重点院校化学或药化及相关专业博士经验不限
,硕士2年以上工作经验
2
、 具有扎实的有机化学合成知识
,药化经验
,CRO 工作经验者优先
3
、 良好的责任担当
,勤劳务实
、工作认真严谨
、细致
、主动
, 富有团队协作精神
,良好的协调沟通能力和工作执行能力
。
职责
负责药物合成
、纯化
、杂质研究、图谱解析和结构确证等工作
;
与药化同事协作
,分析与设计药物合成路线
,独立完成各类复杂有机化学反应操作
,进行化合物合成小试与放大
;
清晰完整地完成实验记录
,实验报告书
,并做到及时
、真实
、详细
、可靠
。
分析和解决合成过程中遇到的问题
,并定期对所负责工作进行总结和汇报
。
工作地点 :苏州
岗位要求
1. 有机化学或相关专业学士
、硕士或博士学位
,2年以上的工艺开发经验
;
2.了解工艺开发的基本知识
,包括过程安全
、设备和生产操作流程问题
;
职责
独立完成文献的查阅和图谱解析
,依据文献完成化合物合成路线的初步设计
负责API或中间体合成工艺开发和对已有的工艺路线进行优化
,确定关键工艺参数
,确保工艺的可重复性和安全性
;
负责撰写工艺技术包
,并确保工艺顺利转移至CRO/CDMO
,支持工艺在CRO/CDMO顺利地完成放大生产
;
与CRO/CDMO及时沟通
,对于生产中出现的问题给与协助和指导
。
工作地点 :苏州
岗位要求
1
、药物分析
、分析化学等相关专业
,本科5年或硕士2年以上工作经验
。
2
、熟练使用分析各种仪器
,如HPLC
,GC等进行分析
。
职责
1
、有原料药
,制剂产品的分析方法开发和验证经验
。
2
、从事过稳定性研究工作
,可以撰写稳定性方案
,报告
。
3
、可以独立承担项目研发工作
;解决分析研发过程中出现的问题
。
4
、参与实验室仪器的日常管理及维护
。
5
、参与质量标准的制定
,以及相关注册申报文件的起草
。
6
、参与实验室SOP规程的创建及完善
,确保符合法规要求
。
7
、协助上级进行实验室日常管理及OOS和偏差的调查
。
8
、分阶段的进行项目总结和下一步工作计划安排
,并撰写项目进展总结报告
。
工作地点 :全国
岗位要求
1
、本科学历医药相关专业
;2年以上临床相关经验
2
、积极主动的团队合作精神
;
3
、良好的问题解决和分析能力
;
4
、良好的计算机办公软件操作能力
;
招聘要求
1.监督访问CRO和供应商的绩效
,
2.根据ICH-GCP指南
、内部SOP
、当地法规
,对临床现场进行联合监测
3.通过审查监控访问报告和监控指标来监督监控绩效
。
4.管理临床现场绩效,招募进展和临床数据质量
。
5.评估现场实践的质量和完整性
,并与内部团队一起上报问题
。
6.审查研究水平和现场文件
,如临床研究方案
、知情同意书
,
7.监测计划
、招募计划临床试验现场协议和监管文件
。
8.协助研究人员/现场识别和选择
。
9.协助跟踪和管理临床数据
、数据查询和临床数据流
。
10.促进团队会议
,促进内部和外部研究团队成员之间的沟通
。
11.参加疾病指示项目特定培训和一般工作相关培训
工作地点 :上海
岗位要求
1. 教育背景
:硕士及以上学历
,临床医学相关专业
;
2. 工作经验
:有外企或大型CRO公司3年以上临床项目经验
,1年以上项目负责人
、医学部经理经历
;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳
。
3. 培训要求
:接受过ICH-GCP
、中国GCP和相关法规等培训
;
4. 能力要求
:有良好的英文检索及医药信息检索能力
、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础
;具有较强的沟通
、协调能力
,有独立的工作能力和解决问题能力
,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心
。
职责
1. 负责公司各类药物POC和上市前临床试验的医学支持和部分项目管理工作
;
2. 与研究者沟通临床研究方案
,撰写
、修订和审核临床试验方案
、原始记录表
、CRF
、知情同意书
、研究者手册
、临床总结报告等临床项目资料
;
3. 设计
、修订试验药品使用说明等资料
;
4. 负责临床研究的药物警戒
,如SAE的审核等
;
5. 跟踪临床试验进展
,和研究者就医学事物保持良好交流
,及时整理
、分析临床试验过程中有关药物安全性和疗效的数据
,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背
、方案设计缺陷等问题
,并及时采取措施处理问题
;
6. 跟踪查阅国内外相关学术资料
,分析相关医学信息
,为临床项目团队提供医学支持
,并配合其他部门进行项目调研和咨询
;
7. 保持与研究者的良好沟通
,向研究者传递公司的重要信息
;
8. 负责对试验团队提供医学支持和医学培训
,并对试验团队提出的医学问题进行解答
;
9. 完成领导安排的其他工作
。
工作地点 :上海
岗位要求
1.本科以上学历
,医药相关专业
,英文读写有一定基础
2.熟悉GCP等药品相关国内外法规要求
3.有过外企或国内CRO公司临床资料管理经验优先
4.熟悉办公软件的使用
、文件表格的制作
5.善于对文件信息进行整理汇总
6.良好的沟通协调和人际交往能力
7.具有保密意识
、服务意识和安全意识
招聘要求
1.协助医学撰写经理修改
、审校或翻译文件
2.负责临床文件的质量体系建设和质控
3.为医学撰写收集
、汇总
、整理临床项目信息
4.收集
、整理
、归档临床项目文件
5.组织并协调安排各种会议
6.完成上级分配的其他工作
工作地点 :上海/北京
岗位要求
教育背景
:生物统计
、流行病与卫生统计学相关专业
,硕士及以上学历
;
资格证书
:熟悉ICH与CFDA临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则
;
工作经验
:3年以上制药企业统计分析工作经验
;
职责
1.负责制定临床研究统计计划
,完成临床试验方案中的统计部分设计
,包括样本量计算
、随机和编盲
、统计分析计划等
;
2.统筹临床试验统计相关工作的实施
,并做好质量控制
;
3.指导撰写数据验证计划和数据盲态审核报告
,并协调数据审核会议高效且顺畅完成
;
4.参与方案讨论会
,并提供统计支持(数据分析)
;
5.审核或独立撰写SAP
、SAR
;
6.临床研究统计部分供应商管理
,可独立进行研究数据的资料处理和统计分析
;外包统计单位的筛选
、确定
、稽查
、沟通协调
;合作单位提供报告的及时性
、准确性
、完整性和有效性的核查
;
7.能在工作中使用SAS
、等软件进行统计分析程序编写
,进行一定的数据挖掘和分析,并协助进行数据清理
,发现可能存在的趋势性问题
;
8.与统计专家的沟通
、能参与学术交流及药物审评讨论
;
9.建立完善的统计分析SOP体系
;
10.上级主管交办的其他工作
。